Medical Writing für Medizinprodukte Übersicht
An der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Sprache spielt Medical Writing für Medizinprodukte eine entscheidende Rolle bei der Übersetzung komplexer medizinischer Konzepte in zugängliche und verständliche Inhalte. Sie überbrückt die Kluft zwischen Fachjargon und Alltagssprache und sorgt dafür, dass wichtige Informationen klar, prägnant und präzise an verschiedene Zielgruppen übermittelt werden.
Freyr ist sich bewusst, dass die Navigation durch das weite Feld medizinischer Informationen überwältigend sein kann. Deshalb möchten wir Ihnen die Arbeit so leicht wie möglich machen und bieten Ihnen mit einem Team hochqualifizierter und erfahrener Fachleute, die wissenschaftliches Fachwissen mit außergewöhnlichen Kommunikationsfähigkeiten verbinden, unvergleichliche Dienstleistungen im Bereich der medizinischen Regulierung an.
Mit einem umfassenden Verständnis der behördlichen Richtlinien, einem vielseitigen Angebot an medizinischen Schreibdienstleistungen, strengen Qualitätssicherungsmaßnahmen und einer nachweislichen Erfolgsbilanz bei der pünktlichen Lieferung steht Freyr an der Spitze der Branche und stellt sicher, dass unsere Kunden den höchsten Servicestandard erhalten und ihre Ziele im Bereich von Medical Writing mit größtem Vertrauen erreichen.
Freyrs Kompetenzen im Medical Writing für Medizinprodukte
- Clinical Evaluation Plan (CEP)
- Post Marketing Surveillance Support (PMSS)
- Clinical Evaluation Report (CER)
- Periodic Safety Update Report (PSUR)
- Literaturübersicht
- Lebenszyklus-Management von Berichten
- Clinical Performance Report (CPR)
- Performance Evaluation Plan (PEP)
- Scientific Validity report (SVR)
- Performance Evaluation Reports (PER)
- Analytical Performance Report (APR)
Freyr Expertise
- Erstellung eines klinischen Bewertungsplans/Berichts
- Erstellung eines Plans/Berichts zur Leistungsbewertun
- Clinical Performance Report (CPR)
- Analytical Performance Report (APR)
- Scientific Validity Report (SVR)
- Summary of Safety & Performance Report (SSCP)
- Lebenszyklus-Management von medizinischen Berichten
- Lückenanalyse der früheren CER, PER und der zugehörigen Quelldokumente
- Post-Market-Überwachungsplan
- Post-Market-Überwachungsbericht
- Post Market Clinical Follow Up Plan (PMCF Plan)
- Post Market Clinical Follow Up Bericht (PMCF Bericht)
- Periodic Safety Update Report
VORTEILE VON FREYR
- Sicherstellung der Einhaltung der jüngsten geltenden Vorschriften.
- Team von qualifizierten Experten.
- Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Anforderungen
- Regulatory Resource Management/Personalverstärkungsdienste
- Funktionsübergreifende Beiträge von Experten für Medizinprodukte, um die Anforderungen zu erfüllen.