Overview
Visión general de la redacción médica para productos sanitarios
En la intersección de la ciencia y el lenguaje, la redacción médica para productos sanitarios desempeña un papel crucial a la hora de traducir conceptos médicos complejos en contenidos accesibles y comprensibles. Tiende un puente entre la jerga técnica y el lenguaje cotidiano y garantiza que la información vital llegue a públicos diversos de forma clara, concisa y precisa.
Freyr entiende que navegar por el amplio reino de la información médica puede ser abrumador, por lo que nuestro objetivo es hacer que su experiencia sea lo menos pesada posible y, por ello, proporcionamos servicios de redacción médica regulatoria sin precedentes mediante el aprovechamiento de un equipo de profesionales altamente capacitados y experimentados que combinan conocimientos científicos con habilidades de comunicación excepcionales.
Con un conocimiento exhaustivo de las normas reguladoras, una gama versátil de servicios de redacción médica reguladora, estrictas medidas de garantía de calidad y un historial demostrado de entregas puntuales, Freyr se sitúa a la vanguardia del sector, garantizando a nuestros clientes el más alto nivel de servicio y la realización de sus objetivos de redacción médica con la máxima confianza.
Aptitudes de Freyr para la redacción médica de productos sanitarios
- Plan de evaluación clínica (CEP)
- Asistencia para la supervisión posterior a la comercialización (PMSS)
- Informe de evaluación clínica (CER)
- Informe de actualización periódica en materia de seguridad (PSUR)
- Revisión bibliográfica
- Gestión del ciclo de vida de los informes
- Informe de rendimiento clínico (CPR)
- Plan de evaluación del rendimiento (PEP)
- Informe sobre la validez científica (SVR)
- Informes de evaluación del rendimiento (PER)
- Informe de rendimiento clínico (APR)
Freyr Expertise and Advantages
Expertise
LA EXPERIENCIA DE FREYR
- Elaboración delplan o informe de evaluación clínica
- Creación de un plan o informe de evaluación del rendimiento
- Informe de rendimiento clínico (CPR)
- Informe de rendimiento clínico (APR)
- Informe sobre la validez científica (SVR)
- Resumen del Informe de Seguridad y Rendimiento (SSCP)
- Gestión del ciclo de vida de los informes de redacción médica
- Análisis de las deficiencias del anterior informe de evaluación clínica, de l os Informes de evaluación del rendimiento y de los documentos fuente correspondientes.
- Plan de seguimiento postcomercialización
- Informe de seguimiento postcomercialización
- Plan de seguimiento clínico postcomercialización (Plan PMCF)
- Informe de seguimiento clínico postcomercialización (informe PMCF)
- Informe de actualización periódica en materia de seguridad
Advantages
LAS VENTAJAS DE FREYR FREYR
- Cumplimiento garantizado de la normativa vigente.
- Equipo de expertos calificados.
- Soluciones a la medida de sus necesidades.
- Gestión de recursos reglamentarios / Servicios de aumento de personal
- Contribuciones interfuncionales de expertos en productos sanitarios para ajustarse a los requisitos.
