Overview
Rédaction médicale pour les dispositifs médicaux
Au croisement de la science et du langage, la rédaction médicale pour les dispositifs médicaux joue un rôle crucial dans la traduction de concepts médicaux complexes en un contenu accessible et compréhensible. Il comble le fossé entre le jargon technique et le langage de tous les jours, en veillant à ce que les informations essentielles parviennent à des publics divers de manière claire, concise et précise.
Freyr comprend que la navigation dans le vaste domaine de l'information médicale peut être accablante, c'est pourquoi nous visons à rendre votre expérience aussi facile que possible et nous fournissons donc des services de rédaction médicale réglementaire inégalés en tirant parti d'une équipe de professionnels hautement qualifiés et expérimentés qui allient l'expertise scientifique à des compétences de communication exceptionnelles.
Forte d'une compréhension approfondie des directives réglementaires, d'une gamme polyvalente de services de rédaction médicale réglementaire, de mesures d'assurance qualité rigoureuses et d'une expérience éprouvée en matière de respect des délais, Freyr est à l'avant-garde du secteur, garantissant à ses clients un service de la plus haute qualité et la réalisation de leurs objectifs en matière de rédaction médicale en toute confiance.
Compétences de Freyr en matière de rédaction médicale pour les dispositifs médicaux
- Plan d'évaluation clinique (CEP)
- Soutien à la surveillance post-commercialisation (PMSS)
- Rapport d'évaluation clinique (CER)
- Rapport périodique de sécurité (PSUR)
- Revue de la littérature
- Gestion du cycle de vie des rapports
- Rapport de performance clinique (CPR)
- Plan d'évaluation des performances (PEP)
- Rapport de validité scientifique (SVR)
- Rapports d'évaluation des performances (PER)
- Rapport de performance analytique (APR)
Freyr Expertise and Advantages
EXPERTISE DE FREYR
- Création d'un plan /rapport d'évaluation clinique
- Création d'un plan/rapport d'évaluation des performances
- Rapport de performance clinique (CPR)
- Rapport de performance analytique (APR)
- Rapport de validité scientifique (RVS)
- Résumé du rapport sur la sécurité et les performances (SSCP)
- Gestion du cycle de vie des rapports de rédaction médicale
- Analyse des lacunes dans les précédents CER, PER et les documents sources connexes
- Plan de surveillance post-commercialisation
- Rapport de surveillance post-commercialisation
- Plan de suivi clinique post-commercialisation (plan PMCF)
- Rapport de suivi clinique post-commercialisation (rapport PMCF)
- Rapport périodique sur la sécurité
EXPERTISE DE FREYR
- Assurer la conformité avec les récentes réglementations applicables.
- Une équipe d'experts qualifiés.
- Des solutions adaptées à vos besoins
- Gestion des ressources réglementaires/Services de renforcement du personnel
- Contributions interfonctionnelles d'experts en dispositifs médicaux afin de se conformer aux exigences.
